NewGyn - 1x2ml - Mastelli

NewGyn® ist ein injizierbares viskoelastisches Gel der Klasse III, entwickelt vom italienischen Labor Mastelli, einem Pionier in der Polynukleotidforschung seit über 70 Jahren. Es wurde zur Behandlung von Symptomen der vulvovaginalen Atrophie entwickelt und kombiniert Polynukleotide mit Hyaluronsäure, um das intime Gewebe zu regenerieren und zu revitalisieren. 

Nur für qualifizierte Ärzte reserviert, bietet NewGyn® einen nicht-chirurgischen klinischen Ansatz zur dauerhaften Verbesserung des intimen Wohlbefindens der Patientinnen.

Wirkungsweise

NewGyn® aktiviert Fibroblasten, fördert die Geweberegeneration und unterstützt die Kollagensynthese. Hyaluronsäure erhält die Gewebehydration, während Mannitol die Wirkung der Hyaluronsäure über die Zeit schützt und verlängert. 

Das Produkt wirkt gleichzeitig auf drei Ebenen:

• Zellregeneration — die Polynukleotide PN-HPT® stimulieren Fibroblasten und beschleunigen die Gewebeerneuerung
• Tiefe Hydratation — nicht vernetztes Hyaluronsäure stellt die Feuchtigkeit der Schleimhaut wieder her
• Langanhaltender Schutz — Mannitol verlängert die Wirkung von Hyaluronsäure und reduziert oxidativen Stress

Klinische Indikationen

NewGyn® ist für Frauen mit Beschwerden im Zusammenhang mit hormonellen Veränderungen, Geburt oder Alterung angezeigt. Es behandelt effektiv: 

• Vaginale Trockenheit
• Juckreiz und Reizungen
• Vulvaschmerzen und Dyspareunie
• Verlust von Spannkraft und Elastizität der Schleimhaut
• Vulvovaginale Atrophie im Zusammenhang mit der Menopause

PN-HPT® Technologie — Der Mastelli-Unterschied

Mastelli bietet seine patentierte Technologie hochreiner Polynukleotide an, bekannt als PN-HPT® (High Purification Technology). Die PN-HPT® sind natürliche Produkte, die aus Fischen gewonnen werden und durch eine Reinigungstechnologie hergestellt werden, die ein hohes Sicherheitsniveau garantiert. 

Mastelli verfügt über eine vollständige Kontrolle seiner Produktionskette und hat mehr als 100 klinische Studien durchgeführt, was das Unternehmen zu einem der strengsten Hersteller auf dem Markt für Polynukleotide macht. 

Zusammensetzung

Verpackung & technische Spezifikationen

NewGyn® wird in einer sterilen, vorgefüllten 2-ml-Spritze mit zwei 30G ½ Nadeln geliefert. Medizinprodukt der Klasse III. 

• Volumen: 2 ml pro Spritze
• Mitgelieferte Nadeln: 2 x 30G ½
• Injektionstiefe: intradermal
• Technik: Mikrotropfen, linear oder fächerförmig
• Klassifikation: Medizinprodukt Klasse III — steriles viskoelastisches Gel

Empfohlenes Behandlungsprotokoll

Das empfohlene Protokoll sieht eine Sitzung alle 14 bis 21 Tage vor, insgesamt 3 bis 4 Sitzungen. 

Die Ergebnisse halten in der Regel zwischen 6 und 12 Monaten, abhängig vom individuellen Profil der Patientin (Hauttyp, Alter, hormonelles Gleichgewicht). 

Für welche Patientin?

NewGyn® ist besonders geeignet für Patientinnen:

• In der Perimenopause oder Postmenopause
• Leidet an genito-urinärer Atrophie (GSM-Syndrom)
• Hat kürzlich entbunden mit Gewebelockerung
• Wünscht eine nicht-hormonelle Alternative zur lokalen Tritherapie

Regulatorische Informationen

Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt der Klasse III, ausschließlich für berechtigte Ärzte bestimmt. Gemäß dem Dekret Nr. 2024-490 vom 29. Mai 2024 ist der Verkauf streng auf medizinische Fachkräfte mit anerkanntem medizinischem Abschluss beschränkt.

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